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广东出台职业化专业化药品检查员建设实施方案 到2022年构建起职业化专业化队伍体系

来源:广东省药品监督管理局


  近日,省人民政府办公厅印发《广东省推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施方案》(下称《方案》),进一步完善药品监管体制机制,推动我省药品监管体系和监管能力现代化,促进我省生物医药强省建设。

  为切实保障人民群众身体健康和用药用械安全,《方案》提出坚持职业化方向和专业性、技术性要求,到2022年构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系,进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充,政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,形成权责明确、协作顺畅、覆盖本省的药品监督检查工作体系,为推动我省医药产业高质量发展提供有力支撑。

  《方案》从总体要求、完善药品检查体制机制、落实检查员配置、加强检查员队伍管理、提升检查员能力素质、建立激励约束机制、完善组织领导和保障措施等七方面提出22项措施,主要有以下五个方面特点:

  (一)新探索,构建“立体式”机构新体制。强化检查机构建设,探索构建以省药品监管局直属药品检查中心为综合中心,以省药品监管系统与省市场监管系统内高水平技术机构联合共建的药品检查中心为专业补充,以采购第三方检查机构为资源供给的“三位一体”的技术检查机构体制。

  (二)拓源头,建设“全天候”检查员队伍。探索建立以专职检查员为“常规军”,共建检查中心的各品类检查员和全省市场监管系统内的兼职检查员为“后备军”,社会第三方检查机构的兼职检查员为“预备军”的队伍新模式。同时采取多种方式充实检查员队伍,重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍建设。

  (三)高起,建立“国际化”制度新体系。落实检查要求,省药品监管局制定完善药品检查工作规则和流程规范,省级检查机构按国际检查机构通用的ISO/IEC 17020国际标准建立质量管理体系,加强药品全过程质量安全风险管理。

  (四)高投入,打造“全方位”培训新体系。《着眼检查能力提升,分级分类开展药品检查员培训。省药品监管局设立省级职业化专业化检查员培训机构,加大培训师资建设力度,在2022年内建立不少于3个检查员实训基地,建立“教、学、练、检”一体化的培训体系,创新高素质检查员培养模式。

  (五)活数据,开启“智慧化”监管新模式。充分运用我省“数字政府”改革建设成果,强化移动终端和过程记录设备的配备和使用,使用云计算、大数据、“互联网+”等信息技术及数据分析技术,提高检查效能,推动检查工作标准化规范化。(省局人事处供稿)