2017年国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练成功举办
11月3日，2017年国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练在深圳举行。国家食品药品监督管理总局办公厅（应急办）副主任吕玲、法制司副司长吴利雅、药化监管司副司长董润生，香港特别行政区卫生署助理署长吴婉宜，澳门特别行政区卫生局副局长郑成业，深圳市政府副市长黄敏等到场观摩。广东省食品药品监督管理局局长骆文智出席讲话并宣布应急演练开幕。
演练以“实战”为背景，按照“实案、实兵、实装、实地”的要求，模拟社会关注度高、事件关联性强、风险隐患大的药品安全事件，设定粤港澳大湾区D市一药品生产企业在生产降糖中成药W药时因生产质控管理混乱导致“投料错误”，造成1个批次的W药含有大量格列本脲成分，导致服药人群服用W药后出现严重低血糖症状，广东省及深圳市、惠州市，香港、澳门等各级政府针对事件的发生、发展及应急处置工作要求，开展跨境、跨市、多环节应急信息共享与协同联合应急处置。演练采取现场展示、现场演练与视频录播相结合的方式，连贯演示监测预警与联合研判、先期处置与信息报送、现场调查与协同溯源、应急响应与风险控制、响应升级与统筹应对、舆情管控、响应终止与善后处理等。演练坚持问题导向，突出规范处置流程、明确处置职责、着力跨省协同、严把风险管控。演练克服了多市（区）、多部门、多环节、多科目、多人员、多装备、多技术等难点，过程中穿插利用应急指挥车等高科技手段，充分展示了广东省药品流通电子监管系统、智慧食药监管，省市药品不良反应监测系统和药品检验检测技术创新等药品安全监管的新经验、新做法、新成果，所开展工作均为国内首创。
本次演练得到了国家总局和评估专家一致好评。专家点评认为此次演练要素完整，重点突出，全景展示药品安全突发事件的全链条；充分体现药品安全社会共治方面的社区药品安全服务网、社区社工参与药品安全活动等全国首创举措；重点突出药品安全突发事件中应急检验、专家、舆情监测、风险管理等技术手段在应急处置中的作用，全面实现了在国内药品领域首次成功探索跨境共同启动应急响应、开展应急协同处置、提供应急信息共享的应急模式，为粤港澳大湾区乃至全国食药监系统制订相关预案和实际应对跨区域药品安全突发事件提供成功范例、标准流程、经验参考和有益借鉴。
本次演练是中央提出粤港澳大湾区战略规划之后首次举办的国家级药品安全示范性应急演练，被国家总局列为2017年全国五大食品药品安全突发事件示范性应急演练计划之一，同时也是今年全国唯一跨省区的药品安全应急演练。部分省、自治区、直辖市和副省级城市食品药品监督管理部门，全省各地市食品药品监督管理局负责人及相关人员；药品安全相关专家，媒体代表以及基层监管人员等约500多人观摩了演练。
（省局应急管理处供稿/图）
